今天国家市场监督管理总局公布了第7批特殊医学用途配方食品注册名单(简称为“特配粉”),雅培小安素1个配方通过注册。据《奶粉圈》新媒体统计,截至目前已有12款特配粉通过注册,国内乳企如圣元、飞鹤、贝因美、雅士利等特配粉的注册申报也在进行中。有业内人士表示:“每次通过数量太少,不利于品牌方在市场的布局,希望相关部门能加快进度,多为乳企考虑。”
一、什么是特殊医学用途配方奶粉?
特殊医学用途婴幼儿配方奶粉,区别于普通配方婴幼儿奶粉,是专为代谢紊乱、消化吸收障碍或有疾病状况的婴幼儿研制。适用于0-12月龄的包括无乳糖配方奶粉/低乳糖配方奶粉、乳铁蛋白深度水解配方奶粉/乳铁蛋白部分水解配方奶粉、早产/低出生体重配方奶粉、氨基酸配方奶粉、氨基酸代谢障碍配方奶粉等;适用于1岁以上的包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。
※无乳糖配方奶粉:通过的品牌有贝因美。这种奶粉专门为有乳糖代谢障碍的宝宝研制,通常用玉米糖浆、葡萄糖浆替代牛奶粉中的全部或部分乳糖。乳糖代谢障碍主要是乳糖不耐受和半乳糖血症两类。
在胎儿期就可以做早期筛查,新生儿诊断也比较容易,一旦确诊越早干预预后越好。胎儿期确诊,孕妈妈也得停止动物乳类的摄入,新生儿期发现了病症,也要立即停止喝奶包括母乳,需要再医生的指导下进行治疗和选择适合宝宝食物,比如米粉、豆浆等不含乳糖的食物,为了营养的均衡,专为这类宝宝设计的无乳糖配方奶粉可以在医生的指导下选用。
※乳铁蛋白部分水解配方奶粉:通过的品牌有菁挚呵护、雅培亲护、美赞臣亲舒这三款。通过利用酶解法对牛奶蛋白质进行适度的水解,将蛋白质变成小分子肽链片段,从而降低蛋白质的致敏性,但是仍然保留一部分致敏性。包括部分水解蛋白配方和深度水解蛋白配方(配料表上会标识:部分水解乳清蛋白、部分水解酪蛋白等)。
※苯丙酮尿症配方奶粉:通过的品牌有纽贝瑞。苯丙酮尿症(PKU)是一种常见的氨基酸代谢病,是由于苯丙氨酸(PA)代谢途径中的酶缺陷,使得苯丙氨酸不能转变成为酪氨酸,导致苯丙氨酸及其酮酸蓄积,并从尿中大量排出。
临床特征为智力低下、精神神经症状、湿疹、皮肤抓痕征及色素脱失和鼠气味等、脑电图异常。苯丙酮尿症(PKU)患者,被称为“不食人间烟火”的“天使”。对婴儿可喂给特制的低苯丙氨酸配方奶粉,到幼儿期添加辅食时应以淀粉类、蔬菜、水果等低蛋白食物为主。苯丙氨酸需要量及饮食控制至少需持续到青春期以后。
※氨基酸配方奶粉:通过的品牌有纽康特。完全水解配方奶粉将牛奶蛋白通过水解、加热、超滤等工艺,产生肽链更短的二肽、三肽和部分游离氨基酸,大大降低了奶粉的致敏性。氨基酸配方奶粉,是将蛋白质完全水解为游离的氨基酸,完全失去了蛋白质的致敏性。
※早产/低出生体重婴儿配方奶粉:通过的品牌有喜康宝贝初/育、早瑞能恩。早产儿指不足36周出生的宝宝,出生时体重不足2.5kg的为低体重儿。由于早产儿和低体重儿的发育特点相似,在体重及脏器发育方面不如正常足月儿,为了让他们的体重及生长发育追上正常足月宝宝,专门制成早产儿/低体重配方奶粉,这种配方奶粉的蛋白质比普通1段奶粉的要高,目前也没有早产儿与低体重儿奶粉之分。
※全营养配方奶粉:通过的品牌有小安素。指可以作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方奶粉。
※非全营养配方食品电解质配方:通过的品牌有舒乐加、乐棠。指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品,不适用于作为单一营养来源。常见非全营养配方食品有:营养素组件(蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件),电解质配方,增稠组件,流质配方和氨基酸代谢障碍配方。
有数据显示,目前全球特殊医学用途食品的市场规模大约为亿元,预计未来5-10年,特医食品市场规模将超过亿元。其中,欧美市场为亿元,日韩市场为亿元。而中国特殊医学用途食品市场仅6亿元,消费规模仅占全球市场的1%,远未满足市场需求,发展潜力巨大。目前,中国的特医食品市场份额基本被纽迪希亚、雅培、雀巢等外资企业占据了主导地位,年国家明确了特医配方奶粉注册管理的相关规定,实施了严格监管,将有利于特医配方奶粉市场的良性发展。未来,特医配方奶粉必将会迎来更美好的明天。
作者罗玄,国家高级营养师,育婴师,奶粉智库特约作者。拥有9年的育儿营养咨询及培训经验,擅长婴幼儿喂哺,婴幼儿疾病护理。
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