本文由特医食品研发前沿动态主编,国家食品行业生产力促进中心(马超先生)搜索整理,提供最全最新的行业资讯,推动产业在中国的发展。
据《母婴时代》统计,其中,早产儿配方奶粉有14款,水解配方粉有8款,全营养配方产品有16款,无乳糖配方产品有6款,氨基酸配方有3款,电解质配方有2款,苯丙酮尿症配方有2款。
其中包括雅培、达能、贝因美、澳斯、惠氏、雀巢、美赞臣、恒瑞健康、每日乳业、圣元、伊利、爱优诺、麦孚。
综合来看,目前通过配方注册的特医奶粉中,针对苯丙酮尿症等特殊疾病的产品还比较少,并且很多技术要求高的特殊配方还主要掌握在外资手中,比如达能、雀巢等。
随着雅培、雀巢、达能、惠氏、美赞臣等越来越多乳企的布局,也让更多企业看到了特配粉的商机。虽然国内也有企业在做特配粉,但基本是大企业或者有医药背景的企业,比如伊利、贝因美、圣元、恒瑞健康等,而恒瑞健康科技有限公司就是江苏恒瑞医药集团的全资子公司,有医药背景的企业在特配粉研发方面也具有一定优势。
从产品方面看,目前国产的特医奶粉配方相对比较基础,大多是针对早产儿/低体重初生儿和全营养配方的产品。其实,这与国内特医奶粉*策关系比较大。按照规定,特殊医学用途配方食品应取得相关监管部门的注册,生产企业也应取得相应的特医食品生产许可。
但国内在年和年先后出台《特殊医学用途配方食品良好生产规范》和《特殊医学用途配方食品通则》两套国家标准。年后,国内有多家乳企已具备生产特医奶粉的技术能力、生产条件,但一直没有获得相应资质。主要原因就在于相关生产许可审核细则和临床试验规范等配套标准继续缺失,造成国内乳企仍无法进行特医奶粉的生产。这在一定程度上制约了国内特配粉的发展。
其中,贝因美在年2月13日就通过了婴儿配方食品(无乳糖配方)的注册,但直到一年后拿到生产许可后才开始着手生产事宜。行业*策尚未明确的时候,企业也是有心无力。*策方面衔接问题在一定程度上制约了国内特医食品的发展。
需要指出的是,特配粉行业专业度较高,并不是每个企业都有机会、有能力、有实力去介入,想要分羹这一市场并不容易。
目前通过特配粉注册的产品已有51个。其中外资巨头占据绝大多数,国产特医食品因起步晚,所占份额还比较有限,在特配品类上也还没有那么丰富。
特配粉从用途来看主要涵盖婴儿营养补充剂、早产/低出生体重婴儿配方、乳蛋白水解配方、氨基酸代谢障碍、氨基酸配方、无乳糖配方、全营养配方、苯丙酮尿症配方等类别。
从下表中通过配方注册的乳企来看,外资涉及雀巢、雅培、美赞臣、达能、惠氏等企业,国内有伊利、圣元、贝因美、澳斯乳业、美庐集团等企业的产品通过注册。
近几年,我国特医食品市场发展较快,特医食品市场年均增速超过37%。业内人士指出,特殊医学用途配方奶粉市场需求不断扩大,预计未来市场规模可达到亿元。
据不完全统计,年,全国有80万早产儿,约50%食用特医食品;全国约有万过敏婴幼儿,大概40万人食用特医食品,还不到三分之一。
特配粉需求量和实际使用量是有很大差距的。并且除了早产儿/低体重儿、过敏宝宝之外,还有许多没有