近日，成都康弘生物科技有限公司（简称康弘药业）康柏西普新适应证——早产儿视网膜病变（ROP）的临床试验申请，获得国家药品监督管理局批准。这意味着，康柏西普成为我国首个获批ROP适应证的抗血管内皮生长因子（VEGF）药物。
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填补临床用药空白
ROP是一种视网膜血管性疾病，多发生于早产儿，尤其是低体重儿。患儿出生体重越低、胎龄越小，ROP的发生率越高，病情也越严重。
如果重度ROP患儿未得到及时治疗，很可能引发失明。流行病学资料显示，每年全球有逾百万名患儿因ROP失明。一旦失明，不仅导致患儿终身痛苦，也给家庭和社会带来沉重的负担。因此，抗ROP药物的研发具有巨大的临床价值和社会价值。
年，康柏西普获批上市，成为我国首个获得世界卫生组织国际通用名的生物1类新药，不仅拥有全球自主知识产权，“抑制血管新生的融合蛋白质及其用途”专利项目还荣获了中国专利金奖。自上市以来，因疗效独特和安全性良好，康柏西普一直广受